La FDA aprueba el cenobamato (Xcopri) para la epilepsia focal


La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el cenobamato (Xcopri SK Life Science) para el tratamiento de las crisis de inicio parcial en pacientes adultos con epilepsia.

La aprobación de hoy se basó en los resultados de dos ensayos controlados aleatorios que incluyeron a más de 600 pacientes, dijo la agencia en un comunicado de prensa.

Juntos, los ensayos mostraron que el fármaco del estudio a dosis de 100, 200 y 400 mg redujo significativamente el porcentaje de convulsiones en comparación con el placebo.

La FDA señala que aunque la dosis de mantenimiento recomendada del medicamento es de 200 mg por día después de la titulación, algunos pacientes pueden necesitar una titulación de hasta 400 mg por día.

"Xcopri es una nueva opción para tratar a adultos con convulsiones de inicio parcial, que a menudo es una condición difícil de controlar que puede tener un impacto significativo en la calidad de vida del paciente", dijo el Dr. Billy Dunn, director de la Oficina de Neurociencia en El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado.

Eventos adversos

Según lo informado por Medscape Medical News, Los resultados de uno de los estudios en los que se basó la aprobación de hoy se publicaron en línea la semana pasada en Lancet Neurology. Los hallazgos mostraron que se cumplieron ambos puntos finales primarios.

Aunque se informó que la mayoría de los eventos adversos emergentes del tratamiento (EA) fueron de gravedad leve a moderada, uno de estos participantes que recibió la dosis de 200 mg tuvo una reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

La FDA señala que un paciente en el otro ensayo también murió cuando el fármaco activo se tituló rápidamente.

En un ensayo de seguridad abierto de 1339 participantes que también fue revisado por la FDA, no hubo casos de DRESS cuando los pacientes comenzaron a tomar cenobamato a 12.5 mg por día y la dosis se ajustó cada 2 semanas.

Debido a que más pacientes que tomaron el medicamento que aquellos que tomaron placebo tuvieron un acortamiento del intervalo QT mayor de 20 milisegundos, el cenobamato no debe usarse en aquellos con hipersensibilidad al medicamento "o cualquiera de los ingredientes inactivos en Xcopri o síndrome de QT corto familiar ", escribe la agencia, y agrega que el acortamiento de QT puede estar asociado con la fibrilación ventricular, un problema grave del ritmo cardíaco.

La FDA también señala que cualquier paciente que tome un medicamento antiepiléptico debe ser monitoreado por la aparición o empeoramiento de síntomas depresivos, pensamientos o comportamientos suicidas, o cualquier otro cambio en el estado de ánimo.

Los efectos adversos más comunes informados en los ensayos fueron somnolencia, mareos, fatiga y diplopía (visión doble).

"Opción de bienvenida"

"La aprobación de Xcopri proporcionará a los médicos un medicamento efectivo para nuestros pacientes que continúan teniendo ataques focales (de inicio parcial)", Michael Sperling, MD, profesor de neurología y director del Centro de Epilepsia Integral Jefferson, Filadelfia, Pensilvania, y un investigador en el programa de desarrollo clínico del medicamento, dijo en un comunicado de prensa de SK Life Science.

"Es muy alentador ver que los pacientes que reciben Xcopri vieron reducciones significativas en la frecuencia de las convulsiones, y algunos incluso lograron cero convulsiones", agregó Sperling.

"Hay una necesidad urgente de avanzar en la investigación e introducir nuevas opciones de tratamiento. La aprobación de la FDA de Xcopri para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial es una opción bienvenida para la comunidad de epilepsia", Beth Lewin Dean, directora ejecutiva de Citizens United for Research en Epilepsia, dijo en el mismo comunicado.

SK Life Science señaló en un comunicado que se espera que el medicamento esté disponible en los Estados Unidos en el segundo trimestre de 2020 "después de la revisión de programación" por la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos.

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Los bebés pueden no ser tan inmunes al sarampión como se cree


JUEVES, 21 de noviembre de 2019 (HealthDay News) – Un sorprendente nuevo estudio anula la noción de que los anticuerpos transmitidos de la madre al feto protegen a los bebés del sarampión durante un año.

De hecho, la inmunidad de los bebés disminuye mucho más rápidamente de lo que se pensaba, informan los investigadores en la edición de diciembre de Pediatría. El hallazgo resalta la importancia de las vacunas en toda la comunidad.

"El sarampión es una enfermedad grave, particularmente entre los bebés. No solo tienen un mayor riesgo de infección, sino también complicaciones y hospitalizaciones. También son más vulnerables a la muerte", dijo la autora principal del estudio, Shelly Bolotin, científica de Public Health. Ontario, en Toronto, Canadá.

Para el estudio, los investigadores analizaron muestras de sangre de 196 bebés menores de 12 meses para determinar la presencia de anticuerpos contra el sarampión. Los resultados fueron inesperados.

En su primer mes de vida, el 20% carecía de suficientes anticuerpos para proteger contra el virus altamente contagioso, encontró el estudio. A los 3 meses, el 92% tenía niveles de anticuerpos por debajo del umbral de protección. A los 6 meses, ninguno tenía anticuerpos a niveles que pudieran proteger contra el sarampión.

Por lo general, se supone que los bebés son inmunes al sarampión durante un año debido a los anticuerpos de sus madres.

Los autores atribuyeron la pérdida de inmunidad más rápida de lo esperado al tipo de protección recibida en el útero de sus madres.

El sarampión se ha eliminado desde 1998 en Canadá, donde se realizó el estudio. Como tal, las madres en el estudio probablemente obtuvieron su protección de una inyección y no a través de una infección previa, que puede producir más anticuerpos. Tampoco la inmunidad de las madres habría sido impulsada por el sarampión que circula en la comunidad.

"Este estudio realmente subraya la necesidad de proteger a los bebés en el primer año de vida", dijo Bolotin.

El sarampión, una enfermedad viral grave cuyos síntomas iniciales incluyen erupción cutánea y fiebre, es altamente contagiosa, especialmente entre los niños muy pequeños. Aunque es raro, las complicaciones, como la neumonía, la pérdida auditiva y la muerte, son más comunes entre las poblaciones vulnerables, como los bebés, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.

En 2000, los CDC declararon el sarampión erradicado en los Estados Unidos, en gran parte gracias a un programa de vacunación a nivel nacional. Pero la enfermedad está presente en otros países, y los visitantes no vacunados a veces traen el virus con ellos. Eso sucedió a principios de este año, provocando repetidos brotes que amenazaban el estado de erradicación de la nación.



Nuevo agente puede mejorar el control de las convulsiones en la epilepsia resistente


Deborah Brauser
19 de noviembre de 2019

El cenobamato de drogas en investigación (YKP3089, Arvelle Therapeutics / SK Life Science) es segura y efectiva como terapia complementaria para pacientes adultos con epilepsia focal resistente al tratamiento, sugiere una investigación reciente.

Un ensayo controlado aleatorizado de fase 2 (ECA) de más de 400 pacientes con convulsiones no controladas de inicio parcial mostró que aquellos que recibieron cenobamato a 100 mg, 200 mg o 400 mg tuvieron una disminución significativamente mayor en la frecuencia de las crisis a los 28 días que sus compañeros que recibieron placebo.

Los tres grupos de dosificación también tuvieron tasas de respuesta significativamente más altas que el grupo placebo, definido como una reducción del 50% o más en las convulsiones durante la fase de mantenimiento del estudio.

Además, significativamente más miembros de los grupos de 200 mg y 400 mg informaron un 100% de libertad de ataques.

Los eventos adversos emergentes del tratamiento (EA) notificados con mayor frecuencia fueron somnolencia, mareos, dolor de cabeza, fatiga y diplopía (visión doble).

"Este ensayo fue una sorpresa porque el medicamento dio tasas de respuesta muy altas y tuvimos un número significativo de pacientes que se liberaron de ataques con el tratamiento, y eso no es algo que hayamos experimentado con otros ensayos", afirmó el autor principal Gregory L. Krauss. , MD, Departamento de Neurología, Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, dijo Medscape Medical News.

Los hallazgos fueron publicados en línea el 13 de noviembre en Lancet Neurology.

Resistencia al tratamiento Común

Para este jueves, se fijó una fecha objetivo para la Ley de Cuotas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el cenobamato.

Entre todos los pacientes con epilepsia, más de un tercio son resistentes al tratamiento, "por lo tanto, se necesitan terapias nuevas y más efectivas para lograr la libertad de ataques", escriben los investigadores.

El cenobamato es un derivado de tetrazole alquil carbamato que "se cree que reduce la activación neuronal repetitiva al inhibir las corrientes de sodio activadas por voltaje y como un modulador alostérico positivo del canal de iones GABAA", dijo Arvelle en un comunicado. La compañía es responsable del desarrollo y comercialización del medicamento en el mercado europeo.

La FDA aceptó una nueva solicitud de medicamento para cenobamato en febrero.

El ensayo de fase 2 incluyó a 437 pacientes entre 18 y 70 años (edad media, 39,5 años) inscritos desde julio de 2013 hasta junio de 2015 en más de 100 sitios de epilepsia y neurología en 16 países.

Todos los participantes tuvieron convulsiones focales al inicio del estudio, a pesar de que fueron tratados previamente con al menos uno, y hasta tres, diferentes fármacos antiepilépticos (DEA).

Después de una evaluación inicial de 8 semanas, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir cenobamato en dosis de una vez al día de 100 mg (n = 108), 200 mg (n = 110) o 400 mg (n = 111) o para recibir placebo (n = 108)

El período de tratamiento incluyó una fase de titulación de 6 semanas y una fase de mantenimiento de 12 semanas. A todos los participantes se les permitió continuar tomando sus regímenes concomitantes de DEA durante todo el período de tratamiento.

Las medidas de resultado primarias conjuntas fueron el cambio desde el inicio en la frecuencia de las crisis focales promediadas durante 28 días durante el período de tratamiento y las tasas de respuesta durante la fase de mantenimiento solamente.

La población de mantenimiento incluyó 102 pacientes que tomaron placebo, 102 que tomaron 100 mg, 98 que recibieron 200 mg y 95 pacientes que recibieron 400 mg.

Efecto dependiente de la dosis

Los resultados mostraron que el grupo de 100 mg tuvo un cambio medio en la frecuencia de las convulsiones a los 28 días de –35.5% vs –24% para el grupo de placebo (P = .007). Los grupos de 200 mg y 400 mg tuvieron respuestas aún mayores, y cada uno mostró cambios medios en la frecuencia de las crisis de –55% (P <.0001 versus placebo).

Las tasas de respuesta fueron del 40% para el grupo de dosis de 100 mg frente al 25% para el grupo placebo (odds ratio (OR), 1.97; P = .04). Además, las tasas fueron del 56% para el grupo de 200 mg (OR, 3.74; P <.0001 versus placebo) y del 64% para el grupo de 400 mg (OR, 5.24; P <.0001).

También durante la fase de mantenimiento, el 11% del grupo de 200 mg y el 21% del grupo de 400 mg informaron no tener ataques de inicio focal en absoluto frente al 1% del grupo placebo (P = .002 y P <.0001, respectivamente).

No hubo diferencias significativas en el logro del 100% de libertad de ataques entre el grupo de 100 mg (4%) y el grupo de placebo.

El mayor porcentaje de pacientes que experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento estaba en el grupo de 400 mg (90%), seguido por el grupo de 200 mg (76%), el grupo de placebo (70%) y finalmente el grupo de 100 mg. (sesenta y cinco%).

La mayoría de los EA emergentes del tratamiento "fueron de gravedad leve o moderada", señalan los investigadores. Sin embargo, hubo 37 eventos adversos emergentes de tratamiento graves en 28 pacientes, que se dividieron en 6%, 9%, 4% y 7% de los grupos placebo, 100 mg, 200 mg y 400, respectivamente.

No hubo muertes reportadas en ninguno de los grupos. Sin embargo, el grupo que recibió la dosis de 200 mg informó "un caso grave de reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos", escriben los investigadores.

En general, "el cenobamato adyuvante redujo la frecuencia de ataques focales (parciales) en una forma relacionada con la dosis", agregan.

'Hallazgo notable'

"La publicación de estos resultados es un paso crítico para comprender el papel que podría desempeñar el cenobamato en las crisis de inicio focal", dijo en un comunicado de prensa Ilise Lombardo, MD, cofundadora y directora médica de Arvelle Therapeutics.

El ensayo también "representa un hito clave en el desarrollo de terapias para la epilepsia para pacientes adultos", dijo Christian Brandt, MD, jefe del Departamento de Epileptología General, Centro de Epilepsia Bethel, Bielefeld, Alemania, en el mismo comunicado.

"Estos resultados son muy alentadores para muchos pacientes", agregó.

En un editorial adjunto, Stephan Arnold, MD, Unidad de Epilepsia, Departamento de Neurocirugía en Schon Klinik Vogtareuth, Alemania, señala el "hallazgo notable" de los pacientes que lograron un control de las convulsiones del 100%, especialmente el 21% de los pacientes con 400 mg. grupo.

"Que yo sepa, aún no se ha informado una tasa de libertad de ataques de 20% o más en un ensayo doble ciego controlado con placebo de medicamentos anticonvulsivos", escribe Arnold.

"Es el control completo de las convulsiones lo que da lugar a la esperanza de un estilo de vida independiente. Además de la estabilización del estado de ánimo, la libertad de las convulsiones es el tema más importante responsable de una calidad de vida favorable", escribe.



Nuevo agente puede mejorar el control de las convulsiones en la epilepsia resistente


Deborah Brauser
19 de noviembre de 2019

El cenobamato de drogas en investigación (YKP3089, Arvelle Therapeutics / SK Life Science) es segura y efectiva como terapia complementaria para pacientes adultos con epilepsia focal resistente al tratamiento, sugiere una investigación reciente.

Un ensayo controlado aleatorizado de fase 2 (ECA) de más de 400 pacientes con convulsiones no controladas de inicio parcial mostró que aquellos que recibieron cenobamato a 100 mg, 200 mg o 400 mg tuvieron una disminución significativamente mayor en la frecuencia de las crisis a los 28 días que sus compañeros que recibieron placebo.

Los tres grupos de dosificación también tuvieron tasas de respuesta significativamente más altas que el grupo placebo, definido como una reducción del 50% o más en las convulsiones durante la fase de mantenimiento del estudio.

Además, significativamente más miembros de los grupos de 200 mg y 400 mg informaron un 100% de libertad de ataques.

Los eventos adversos emergentes del tratamiento (EA) notificados con mayor frecuencia fueron somnolencia, mareos, dolor de cabeza, fatiga y diplopía (visión doble).

"Este ensayo fue una sorpresa porque el medicamento dio tasas de respuesta muy altas y tuvimos un número significativo de pacientes que se liberaron de ataques con el tratamiento, y eso no es algo que hayamos experimentado con otros ensayos", afirmó el autor principal Gregory L. Krauss. , MD, Departamento de Neurología, Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, dijo Medscape Medical News.

Los hallazgos fueron publicados en línea el 13 de noviembre en Lancet Neurology.

Resistencia al tratamiento Común

Para este jueves, se fijó una fecha objetivo para la Ley de Cuotas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el cenobamato.

Entre todos los pacientes con epilepsia, más de un tercio son resistentes al tratamiento, "por lo tanto, se necesitan terapias nuevas y más efectivas para lograr la libertad de ataques", escriben los investigadores.

El cenobamato es un derivado de tetrazole alquil carbamato que "se cree que reduce la activación neuronal repetitiva al inhibir las corrientes de sodio activadas por voltaje y como un modulador alostérico positivo del canal de iones GABAA", dijo Arvelle en un comunicado. La compañía es responsable del desarrollo y comercialización del medicamento en el mercado europeo.

La FDA aceptó una nueva solicitud de medicamento para cenobamato en febrero.

El ensayo de fase 2 incluyó a 437 pacientes entre 18 y 70 años (edad media, 39,5 años) inscritos desde julio de 2013 hasta junio de 2015 en más de 100 sitios de epilepsia y neurología en 16 países.

Todos los participantes tuvieron convulsiones focales al inicio del estudio, a pesar de que fueron tratados previamente con al menos uno, y hasta tres, diferentes fármacos antiepilépticos (DEA).

Después de una evaluación inicial de 8 semanas, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir cenobamato en dosis de una vez al día de 100 mg (n = 108), 200 mg (n = 110) o 400 mg (n = 111) o para recibir placebo (n = 108)

El período de tratamiento incluyó una fase de titulación de 6 semanas y una fase de mantenimiento de 12 semanas. A todos los participantes se les permitió continuar tomando sus regímenes concomitantes de DEA durante todo el período de tratamiento.

Las medidas de resultado primarias conjuntas fueron el cambio desde el inicio en la frecuencia de las crisis focales promediadas durante 28 días durante el período de tratamiento y las tasas de respuesta durante la fase de mantenimiento solamente.

La población de mantenimiento incluyó 102 pacientes que tomaron placebo, 102 que tomaron 100 mg, 98 que recibieron 200 mg y 95 pacientes que recibieron 400 mg.

Efecto dependiente de la dosis

Los resultados mostraron que el grupo de 100 mg tuvo un cambio medio en la frecuencia de las convulsiones a los 28 días de –35.5% vs –24% para el grupo de placebo (P = .007). Los grupos de 200 mg y 400 mg tuvieron respuestas aún mayores, y cada uno mostró cambios medios en la frecuencia de las crisis de –55% (P <.0001 versus placebo).

Las tasas de respuesta fueron del 40% para el grupo de dosis de 100 mg frente al 25% para el grupo placebo (odds ratio (OR), 1.97; P = .04). Además, las tasas fueron del 56% para el grupo de 200 mg (OR, 3.74; P <.0001 versus placebo) y del 64% para el grupo de 400 mg (OR, 5.24; P <.0001).

También durante la fase de mantenimiento, el 11% del grupo de 200 mg y el 21% del grupo de 400 mg informaron no tener ataques de inicio focal en absoluto frente al 1% del grupo placebo (P = .002 y P <.0001, respectivamente).

No hubo diferencias significativas en el logro del 100% de libertad de ataques entre el grupo de 100 mg (4%) y el grupo de placebo.

El mayor porcentaje de pacientes que experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento estaba en el grupo de 400 mg (90%), seguido por el grupo de 200 mg (76%), el grupo de placebo (70%) y finalmente el grupo de 100 mg. (sesenta y cinco%).

La mayoría de los EA emergentes del tratamiento "fueron de gravedad leve o moderada", señalan los investigadores. Sin embargo, hubo 37 eventos adversos emergentes de tratamiento graves en 28 pacientes, que se dividieron en 6%, 9%, 4% y 7% de los grupos placebo, 100 mg, 200 mg y 400, respectivamente.

No hubo muertes reportadas en ninguno de los grupos. Sin embargo, el grupo que recibió la dosis de 200 mg informó "un caso grave de reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos", escriben los investigadores.

En general, "el cenobamato adyuvante redujo la frecuencia de ataques focales (parciales) en una forma relacionada con la dosis", agregan.

'Hallazgo notable'

"La publicación de estos resultados es un paso crítico para comprender el papel que podría desempeñar el cenobamato en las crisis de inicio focal", dijo en un comunicado de prensa Ilise Lombardo, MD, cofundadora y directora médica de Arvelle Therapeutics.

El ensayo también "representa un hito clave en el desarrollo de terapias para la epilepsia para pacientes adultos", dijo Christian Brandt, MD, jefe del Departamento de Epileptología General, Centro de Epilepsia Bethel, Bielefeld, Alemania, en el mismo comunicado.

"Estos resultados son muy alentadores para muchos pacientes", agregó.

En un editorial adjunto, Stephan Arnold, MD, Unidad de Epilepsia, Departamento de Neurocirugía en Schon Klinik Vogtareuth, Alemania, señala el "hallazgo notable" de los pacientes que lograron un control de las convulsiones del 100%, especialmente el 21% de los pacientes con 400 mg. grupo.

"Que yo sepa, aún no se ha informado una tasa de libertad de ataques de 20% o más en un ensayo doble ciego controlado con placebo de medicamentos anticonvulsivos", escribe Arnold.

"Es el control completo de las convulsiones lo que da lugar a la esperanza de un estilo de vida independiente. Además de la estabilización del estado de ánimo, la libertad de las convulsiones es el tema más importante responsable de una calidad de vida favorable", escribe.

Dicho esto, Arnold señala que los ensayos de fase 2 y fase 3 tienen algunas limitaciones, incluido que los pacientes "son altamente seleccionados para la inscripción", la fase de mantenimiento a menudo es bastante corta y la dosis de medicamentos complementarios debe permanecer igual durante todo el estudio.

"Por lo tanto, los resultados futuros en condiciones de la vida real revelarán la relevancia clínica del cenobamato", escribe Arnold.

Aún así, "hasta la fecha, el cenobamato parece ser un anticonvulsivo prometedor", agrega.

El estudio fue financiado por SK Life Science. Krauss es consultor o asesor de Eisai, Otsuka y Shire y ha recibido apoyo de investigación de Biogen, SK Life Science y UCB Pharma. Las relaciones financieras para los otros autores del estudio se detallan en el artículo original. Arnold no ha revelado ninguna relación financiera relevante.





DIAPOSITIVAS

Epilepsia: síntomas, causas y tratamiento
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Revisado en 20/11/2019

Referencias

FUENTE: Medscape, 19 de noviembre de 2019. Lancet Neurol. Publicado en línea el 13 de noviembre de 2019.



Estudio de lazos entre la artritis reumatoide y otras enfermedades


News Picture: Estudio de lazos entre la artritis reumatoide y otras enfermedades

MIÉRCOLES, 20 de noviembre de 2019 (HealthDay News) – Las personas con enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes tipo 1 o coágulos sanguíneos pueden tener un mayor riesgo de artritis reumatoide, y las personas con artritis reumatoide tienen un riesgo adicional de enfermedad cardíaca, coágulos sanguíneos y apnea del sueño, dicen los investigadores.

Sus hallazgos podrían mejorar la comprensión de cómo se desarrolla la artritis reumatoide (AR) y también conducir a la detección y detección temprana de otras afecciones.

El estudio incluyó a 821 pacientes con AR y 2.455 personas sin la enfermedad. Los investigadores identificaron 11 afecciones de salud asociadas con la artritis reumatoide, incluida la epilepsia y la fibrosis pulmonar.

También descubrieron que los coágulos sanguíneos ocurrían con mayor frecuencia en personas con AR antes del diagnóstico, lo que sugiere que la inflamación sistémica puede comenzar antes de que aparezcan los síntomas de AR.

Las personas con diabetes tipo 1 también tenían un mayor riesgo de AR, lo que demuestra la importancia de controlarla en personas con enfermedades autoinmunes y viceversa, según los autores del estudio.

Otras enfermedades a menudo "se acumulan de manera acelerada después del diagnóstico de artritis reumatoide", dijo la autora correspondiente Dra. Vanessa Kronzer, miembro de reumatología en la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota.

"También descubrimos que las enfermedades autoinmunes y la epilepsia pueden predisponer al desarrollo de la artritis reumatoide, mientras que la enfermedad cardíaca y otras afecciones pueden desarrollarse como resultado de la artritis reumatoide", agregó en un comunicado de prensa de la clínica.

La AR es un trastorno inflamatorio crónico que afecta no solo a las articulaciones, sino que también puede dañar partes del cuerpo como los pulmones, el corazón y los vasos sanguíneos.

"Nuestros hallazgos sugieren que las personas con ciertas afecciones, como diabetes tipo 1 o enfermedad inflamatoria intestinal, deben controlarse cuidadosamente para detectar artritis reumatoide", dijo Kronzer. "Además, las personas que tienen artritis reumatoide y sus proveedores de atención médica deberían haber aumentado las sospechas y tener un umbral bajo para detectar enfermedades cardiovasculares, coágulos sanguíneos y apnea del sueño".

El estudio fue publicado el 20 de noviembre en la revista. Actas de la Clínica Mayo.

– Robert Preidt

MedicalNews
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PREGUNTA

El termino artritis se refiere a la rigidez en las articulaciones.
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Referencias

FUENTE: Mayo Clinic, comunicado de prensa, 20 de noviembre de 2019



Trump no recibió tratamiento por problemas de salud urgentes en el examen del sábado


WASHINGTON (Reuters) – El examen de salud del presidente de Estados Unidos, Donald Trump, el sábado fue "rutinario" y no fue tratado por ningún problema urgente o agudo, dijo su médico en un comunicado el lunes.

El inesperado viaje de Trump al Centro Médico Militar Nacional Walter Reed en el suburbio de Bethesda, Maryland, en Washington, generó una variedad de rumores sobre la salud del presidente de 73 años, que generalmente evita el ejercicio y ha rechazado los consejos para perder algo de peso. .

"A pesar de algunas especulaciones, el presidente no ha tenido ningún dolor en el pecho, ni fue evaluado ni tratado por problemas urgentes o agudos", dijo el comandante de la Marina de los EE. UU., Sean Conley, médico de Trump, en un memorando publicado por la Casa Blanca.

"Específicamente, no se sometió a ninguna evaluación cardíaca o neurológica especializada", dijo Conley.

El examen fue un "chequeo interino planificado de rutina como parte de la atención preventiva primaria y regular que recibe durante todo el año", dijo Conley.

"Debido a las incertidumbres de programación, el viaje se mantuvo fuera del registro".

La publicación de los resultados parciales del examen por parte de la Casa Blanca se produjo al final del día en que Trump y sus asistentes debatieron cómo abordar los rumores.

Conley dijo que el colesterol total de Trump ahora es 165, con un HDL de 70 y un LDL de 84 y un no HDL de 95, todos los cuales se consideran niveles saludables, según el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.

Trump toma el medicamento Crestor para bajar el colesterol. En su examen en febrero, cuando el médico de la Casa Blanca lo declaró "en muy buena salud", el colesterol total de Trump era de 196.

"Todo muy bien (¡genial!)", Dijo Trump en un tweet el domingo sobre los resultados. "Completará el próximo año".



California demanda a Juul por apuntar a adolescentes


Juul, el fabricante más vendido de cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos, está siendo demandado por California por presuntamente atacar a los adolescentes con sus primeras campañas de marketing.

La demanda, presentada el lunes, también alega que el sitio web de Juul no verificó adecuadamente las edades de los clientes, el Associated Press reportado.

Esta es solo una de las muchas batallas legales para Juul. Es el foco de numerosas investigaciones estatales y federales sobre si sus primeras campañas de marketing ayudaron a desencadenar la crisis de vapeo adolescente en los Estados Unidos.

Juul niega que haya comercializado para adolescentes y señala que dejó de anunciar y sacó la mayoría de sus sabores del mercado, AP reportado.

Noticias de WebMD de HealthDay


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Tratamiento de Seysara vs. Minocina para el acné severo: efectos secundarios y diferencias


¿Son Seysara y Minocin lo mismo?

Seysara (sareciclina) y Minocina (clorhidrato de minociclina) son antibióticos de tetraciclina utilizados para tratar el acné severo.

La minocina también se usa para tratar muchas infecciones bacterianas diferentes, como infecciones del tracto urinario, infecciones respiratorias, infecciones de la piel, gonorrea, fiebre por garrapatas, clamidia y otras.

Los efectos secundarios de Seysara y Minocin que son similares incluyen náuseas.

Los efectos secundarios de Seysara que son diferentes de la minocina incluyen infecciones vaginales por hongos.

Los efectos secundarios de Minocin que son diferentes de Seysara incluyen mareos, sensación de cansancio, sensación de giro (vértigo), dolor articular o muscular, decoloración de la piel / uñas / encías, diarrea, malestar estomacal, erupción cutánea o picazón, hinchazón de la lengua y picazón vaginal. o descarga.

Tanto Seysara como Minocin pueden interactuar con algunos otros antibióticos y retinoides.

Seysara también puede interactuar con antiácidos orales y preparaciones de hierro, anticoagulantes y sustratos de glucoproteína P.

La minocina también puede interactuar con acetaminofeno (Tylenol), metotrexato, antifúngicos, anticoagulantes, medicamentos para el colesterol, medicamentos para el corazón o la presión arterial, medicamentos para la migraña y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Seysara?

Los efectos secundarios comunes de Seysara incluyen:

  • náuseas y
  • infecciones vaginales por levaduras

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la minocina?

Los efectos secundarios comunes de la minocina incluyen:

  • mareo,
  • sensación de cansancio
  • sensación de giro
  • dolor articular o muscular,
  • decoloración de su piel, uñas o encías,
  • náusea,
  • Diarrea,
  • dolor de barriga,
  • erupción cutánea o picazón,
  • lengua hinchada, o
  • picazón o secreción vaginal.

Informe a su médico si tiene efectos secundarios graves de Minocin, que incluyen:

  • calambres en el estómago,
  • diarrea que es acuosa o con sangre,
  • sintomas de gripe,
  • llagas en la boca y garganta
  • debilidad,
  • orina de color oscuro
  • sangrado inusual,
  • manchas de color púrpura o rojo debajo de la piel,
  • fiebre,
  • erupción cutanea,
  • hematomas
  • hormigueo o entumecimiento severo,
  • debilidad muscular,
  • pérdida de apetito,
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos,
  • Dolor de pecho,
  • ritmo cardíaco irregular
  • tos,
  • sibilancias
  • falta de aliento
  • Confusión,
  • vómitos
  • hinchazón,
  • aumento de peso,
  • orinar menos de lo normal o nada en absoluto,
  • dolor de cabeza o dolor detrás de los ojos
  • resonando en tus oídos
  • problemas de la vista,
  • dolor en las articulaciones o hinchazón con fiebre,
  • glándulas inflamadas
  • dolores musculares,
  • malestar general,
  • pensamientos o comportamientos inusuales,
  • convulsiones (convulsiones), o
  • Una reacción cutánea severa.

¿Qué es seysara?

Seysara (sareciclina) es un antibiótico de clase tetraciclina indicado para el tratamiento de lesiones inflamatorias del acné vulgar no nodular moderado a severo en pacientes de 9 años de edad y mayores.

¿Qué es la minocina?

La minocina (clorhidrato de minociclina) es un antibiótico de tetraciclina que se usa para tratar muchas infecciones bacterianas diferentes, como infecciones del tracto urinario, infecciones respiratorias, infecciones de la piel, acné severo, gonorrea, fiebre por garrapatas, clamidia y otras.



La FDA aprueba la primera lente de contacto para frenar la miopía en niños


Megan Brooks
18 de noviembre de 2019

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer lente de contacto indicado para retrasar la progresión de la miopía en niños de 8 a 12 años.

Las lentes de contacto suaves y desechables MiSight (CooperVision Inc) se usan a diario (pero no durante la noche) para corregir la miopía y retrasar la progresión de la miopía en niños con ojos sanos.

La miopía es común en los niños y tiende a aumentar a medida que envejecen. Los niños que desarrollan miopía severa pueden ser susceptibles a otros problemas oculares, como cataratas tempranas o una retina desprendida durante la edad adulta.

Disminuir la progresión de la miopía en los niños "en última instancia, podría significar un menor riesgo de desarrollar otros problemas oculares", Malvina Eydelman, MD, directora de la Oficina de dispositivos oftálmicos, anestesia, respiratorios, otorrinolaringología y dentales en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA , dijo en un comunicado de prensa.

Cuando se coloca en el ojo, una parte de la lente de contacto MiSight corrige el error de refracción para mejorar la visión a distancia en ojos miopes, similar a una lente correctiva estándar. Además, los anillos periféricos concéntricos en la lente enfocan parte de la luz frente a la retina, que se cree que reduce el estímulo que causa la progresión de la miopía, explica la FDA en el comunicado.

La seguridad y la eficacia de las lentes de contacto MiSight se demostraron en un ensayo clínico en el que participaron 135 niños de 8 a 12 años al comienzo del tratamiento que usaron MiSight o una lente de contacto blanda convencional.

Durante 3 años, la progresión de la miopía en niños que usan lentes MiSight fue menor que en sus pares que usan lentes de contacto blandos convencionales. Además, en cada revisión anual, se descubrió que los niños que usaron MiSight experimentaron menos cambios en la longitud axial del globo ocular. Durante el transcurso del ensayo, no hubo eventos adversos oculares graves en ninguno de los brazos del estudio.

La FDA también revisó datos del mundo real de un análisis retrospectivo de 782 niños de 8 a 12 años que usan lentes de contacto blandos para estimar la tasa de infecciones corneales que amenazan la visión, según el comunicado de la FDA. Los resultados mostraron que la tasa de úlceras corneales en los niños era comparable a la de los adultos que usan lentes de contacto a diario.

La FDA requerirá que CooperVision realice un estudio posterior a la comercialización de lentes de contacto MiSight para evaluar aún más la seguridad y la efectividad.

Las lentes de contacto MiSight fueron aprobadas utilizando la vía de aprobación previa a la comercialización (PMA), que es el tipo más estricto de aplicación de comercialización de dispositivos requerida por la FDA y se basa en una determinación de la FDA de que la aplicación PMA contiene "suficiente evidencia científica válida para proporcionar razonable garantía de que el dispositivo es seguro y efectivo para su (s) uso (s) previsto (s) ".

Revisado en 19/11/2019

Referencias

FUENTE: Medscape, 18 de noviembre de 2019.



Presión arterial alta, dietas poco saludables en mujeres en edad fértil


Imagen de noticias: Noticias de la AHA: presión arterial alta, dietas poco saludables en mujeres en edad fértil

LUNES, 18 de noviembre de 2019 (American Heart Association News) – Una de cada cinco mujeres en edad fértil tiene presión arterial alta, según un nuevo estudio que encontró que pocas de estas mujeres están en una dieta que pueda ayudarlas a ellas y a sus bebés – Reducen su riesgo de problemas de salud.

La presión arterial alta, también conocida como hipertensión, en el embarazo es una de las principales causas de muerte materna. Casi el 40% de las muertes maternas por cualquier causa están asociadas con la hipertensión.

"Necesitamos centrarnos más en cómo enseñamos los factores de estilo de vida a las mujeres incluso antes de que consideren el embarazo", dijo la Dra. Lara Kovell, profesora asistente de cardiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts en Worcester, quien dirigió el estudio. "Este es el momento de hablar con las mujeres acerca de evaluar su dieta, observar sus factores de riesgo y tratar de controlar la presión arterial alta".

Kovell presentó los hallazgos preliminares en las Sesiones científicas de la American Heart Association, que concluye el lunes en Filadelfia. Ella y sus colegas analizaron datos recopilados sobre 8,740 mujeres de 20 a 50 años que participaron en un estudio nacional de salud y nutrición entre 2001 y 2016. Descubrieron que el 22.4% de las mujeres tenían presión arterial alta.

Los investigadores calificaron qué tan saludables comían las mujeres y cuánta sal consumían en comparación con las pautas establecidas en la dieta de Enfoques dietéticos para detener la hipertensión o DASH. Se recomienda para todos los adultos con presión arterial alta.

Descubrieron que el 7% de las mujeres que tenían presión arterial alta se adhirieron a una dieta tipo DASH, mientras que el 10% de las mujeres con presión arterial normal sí.

Las personas que siguen DASH comen alimentos bajos en sal y que contienen altos niveles de nutrientes para ayudar a reducir la presión arterial, como el potasio, el magnesio y el calcio. Estos alimentos incluyen frutas y verduras frescas, frijoles y lentejas y granos integrales.

"Tenemos muchas oportunidades para mejorar la nutrición de las mujeres estadounidenses", dijo la Dra. Lisa Hollier, directora médica en obstetricia y ginecología del Texas Children's Health Plan. "Este estudio realmente resalta la necesidad de aprovechar esas oportunidades para garantizar que las mujeres que tienen un diagnóstico de hipertensión sepan que pueden reducir su presión arterial con la dieta adecuada".

La presión arterial alta ocurre cuando la fuerza de la sangre que fluye a través de los vasos sanguíneos es constantemente demasiado alta. El manejo de la fuerza adicional hace que el músculo cardíaco se vuelva rígido y grueso, evitando que funcione correctamente. Esto, a su vez, aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca.

Las mujeres que quedan embarazadas con presión arterial alta corren el riesgo de tener un bebé con bajo peso al nacer o que nazca prematuramente.

"Creo que nuestros hallazgos son una llamada de atención para que todos los médicos sean conscientes de abordar los riesgos cardiovasculares con las mujeres", dijo Kovell. "No queremos que las mujeres comiencen a tomar medicamentos cuando están embarazadas o piensen en quedar embarazadas, lo que hace que la dieta y el ejercicio sean el mejor enfoque para reducir la presión arterial".

En los Estados Unidos, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte durante y después del embarazo. En mayo, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos publicó nuevas pautas sobre el manejo de la enfermedad cardíaca en las mujeres antes, durante y después del embarazo.

Hollier, ex presidente de ACOG, dijo que el nuevo estudio "destaca la importancia crítica de que los ginecólogos obstetras y otros proveedores de atención médica trabajen juntos para ayudar a las mujeres a comprender, antes y después de un embarazo, las opciones que tienen para reducir su riesgo de enfermedad cardiovascular".

MedicalNews
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