Gilead donará Truvada a los CDC para ayudar con el VIH PrEP en los Estados Unidos


Gilead Sciences Inc. dijo que pretende donar hasta 2.4 millones de botellas de emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato (Truvada) anualmente a los esfuerzos federales para prevenir las infecciones por VIH.

Ese movimiento no ayudó a los activistas, que continuaron presionando para que se introdujera una competencia robusta de genéricos para reducir el costo del tratamiento.

Aún así, la Casa Blanca recibió un anuncio del 9 de mayo de Gilead, con sede en Foster City, California, como un paso positivo hacia adelante. Gilead dijo que tiene la intención de proporcionar el suministro de medicamentos donados a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), que luego trabajarán para ponerlo a disposición de las personas que no tienen seguro médico. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) dijo que esta donación puede cubrir hasta 200,000 personas cada año.

HHS dijo que el acuerdo con Gilead durará al menos hasta fines de 2025 y podría durar hasta 2030. El gobierno de Trump ha estado presionando a los fabricantes de medicamentos para que sus productos sean más asequibles para los consumidores. Reclamaron la donación de Galaad como una victoria para la salud pública en la lucha contra el VIH.

El precio de lista para Truvada Puede llegar a $ 20,000 por paciente al año, dijo HHS. Eso lo pone fuera del alcance de muchas personas que podrían usar el medicamento para prevenir las infecciones de VIH.

"La mayoría de los estadounidenses que están en riesgo y que podrían protegerse con PrEP [pre-exposure prophylaxis] aún no están recibiendo el medicamento ", dijo el secretario de HHS Alex Azar en un comunicado.

El presidente Donald Trump tuiteó el 9 de mayo elogiando el acuerdo y dijo que su administración aseguró "una donación histórica de medicamentos para la prevención del VIH".

Los activistas quieren más

Pero la donación no puso fin a las llamadas para bajar el precio de Truvada. Los activistas han estado pidiendo durante algún tiempo acciones gubernamentales para hacer que una versión más barata del medicamento esté más disponible.

"Trabajar con productos farmacéuticos no es cómo vamos a lograr el acceso universal a la PrEP", tuiteó sin fines de lucro ACT UP de Nueva York el 9 de mayo. "El contribuyente de los Estados Unidos financió la investigación de este medicamento de prevención. El gobierno debe aprovechar su poder para #BreakThePatent de una vez por todas".

Mientras que Gilead ha estado perdiendo ventas de Truvada En los mercados extranjeros a la competencia de genéricos, la ha mantenido a raya en los Estados Unidos. Gilead ha descartado con la farmacéutica genérica Teva Pharmaceuticals a lo largo de los años la oferta de la firma para vender su versión de Truvada.

La semana pasada, Galaad, en una presentación ante la Comisión de Valores y Valores (SEC), anunció que Teva podrá poner una versión de Truvada en el mercado estadounidense el 30 de septiembre de 2020. Eso es un año antes de lo que se esperaba anteriormente.

Ventas de TruvadaLos productos basados ​​en Estados Unidos en los primeros 3 meses de 2019 cayeron a $ 795 millones, en comparación con $ 935 en los primeros 3 meses del año anterior, dijo Gilead en la presentación de la SEC.

Eso es una reducción de alrededor del 18% en las ventas nacionales, que Gilead atribuyó a los pacientes que cambiaron a regímenes más nuevos que contienen tenofovir alafenamida. Gilead ha estado probando una combinación de emtricitabina y tenofovir alafenamida (Descovy) para VIH PrEP. Si el medicamento es aprobado para la PrEP por la FDA, la compañía dijo en el comunicado que pasaría de Truvada a Descovy Por la donación anual.

En Europa, TruvadaLas ventas de productos en base cayeron aproximadamente un 55% al ​​comparar los primeros 3 meses de este año con el mismo período en 2018. Disminuyeron a $ 129 millones de $ 286 millones, dijo Gilead en la presentación de la SEC. Gilead atribuyó este declive europeo al cambio de pacientes a nuevos regímenes de medicamentos y a la competencia genérica.

Debate de Patentes

En los Estados Unidos, los activistas continúan presionando para una introducción más rápida de la versión genérica de Truvada lo que imagina Gilead.

La colaboración PrEP4All ha pedido a los CDC que aprovechen las patentes relacionadas con el uso de Truvada para prevenir el VIH para reducir el costo del medicamento. El grupo, que incluye The Global Health Justice Partnership en Yale Law School and Public Citizen, dijo que Truvada cuesta menos de $ 4.50 por mes para la fabricación.

La colaboración ha instado a los CDC a presionar para que se paguen los derechos de patente, que dijo que podrían financiar un "programa universal de PrEP para reducir drásticamente la cantidad de nuevas infecciones de VIH en el país".

Los demócratas en el Congreso y el senador Bernie Sanders (I-Vt.) También han presionado a los CDC para impulsar una mayor consideración de la inversión federal en Truvada.

El Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes celebrará una audiencia sobre el medicamento el 16 de mayo, titulada "Medicamento para la prevención del VIH: miles de millones en ganancias corporativas después de millones en inversiones de los contribuyentes".

En abril, Sanders y cinco demócratas se unieron a la senadora Debbie Stabenow (D-Mich.) En una carta en la que presionaban al HHS y al CDC para explorar formas de aprovechar la contribución del gobierno federal a Truvada.

"Estamos profundamente preocupados de que una compañía farmacéutica esté comercializando un producto que parece estar infringiendo las patentes propiedad del Gobierno de los Estados Unidos y vendiéndolo a un precio que hace que la droga sea inaccesible para muchos estadounidenses", escribieron en la carta.

Los senadores dijeron en abril que mientras el secretario del HHS ha estado en negociaciones con Gilead, no se ha llegado a ningún acuerdo para permitir que el gobierno haga uso de estos métodos patentados.

"Cuando el gobierno posee una patente, las licencias deben otorgarse en términos que lo hagan económicamente viable para que la industria desarrolle medicamentos, pero que le permita recuperar su inversión y financiar investigaciones adicionales, además de garantizar que los medicamentos desarrollados con patentes estatales son asequible ", escribieron los senadores.

En disputa se encuentran tres patentes estadounidenses otorgadas a científicos de los CDC por trabajos relacionados con el uso de Truvada para prevenir la infección por VIH; Nos. 9,044,509, 9,579,333 y 9,937,191, de acuerdo con la presentación anual de la SEC que llevó a cabo Galaad en febrero de 2018.

Gilead dijo en la presentación que había estado en contacto con HHS "sobre el alcance y la relevancia de las patentes".

La compañía también dijo que no creía que las patentes fueran válidas "porque a la oficina de patentes no se le otorgó el estado de la técnica más relevante y porque los médicos y pacientes utilizaban los métodos reclamados años antes de que los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades presentaran las solicitudes para el patentes ".

Siga Medscape en Facebook, Gorjeo, Instagram y YouTube.